玉井AMDD会長　　米国医療機器・IVD 工業会（AMDD、会長：玉井孝直氏）は10日、年頭記者会見を開催し、活動方針を発表した。　AMDDは、主として米国に本社がある、または米国でビジネスを行う医療機器や体外診断用医薬品（IVD）を扱って...

アステラス製薬は9日、地図状萎縮（GA）を伴う加齢黄斑変性（AMD）の治療剤「IZERVAY」（ACP）硝子体内注射液について、6日（現地時間）、米国FDAから、一部変更承認の再申請を受理した旨の通知を受領したと発表した。　今回の再申請は、...

丸石製薬は9日、FRONTEOとライフサイエンス AI 分野（AI 創薬領域）のバイオマーカー探索に関する共創プロジェクトを開始すると発表した。　医薬品開発の臨床試験において、医薬品の作用メカニズムや治療効果などの判定に重要な役割を担うバイ...

アキュリスファーマは9日、開発中のヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬「pitolisant」について、閉塞性睡眠時無呼吸症候群P3試験で主要評価項目である日中の過度な眠気の改善効果を達成したと発表した。同試験の対象患者は、持続陽圧呼吸（C...

日本腎臓病協会とバイエル薬品は9日、CKD診断において、腎障害の指標である 尿アルブミン／クレアチニン比（UACR） が糖尿病の合併有無にかかわらず、ほかの指標と比べ費用対効果が高いことが共同研究で明らかになったと発表した。　CKDの診断は...