団体・企業

「アイザベイ硝子体内注射液」 萎縮型加齢黄斑変性の地図状萎縮進行抑制で国内条件付き承認取得 アステラス製薬

アステラス製薬は19日、「アイザベイ硝子体内注射液」について、萎縮型加齢黄斑変性(AMD)における地図状萎縮(GA)の進行抑制を効能・効果として、製造販売承認を日本で取得したと発表した。 重篤かつアンメットメディカルニーズが高く、患者数が少...
団体・企業

経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド「ナルティークOD錠」 日本初の片頭痛急性期治療・発症抑制薬として製造販売承認取得 ファイザー

ファイザーは19日、経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬「ナルティークOD錠」について、日本で初めてとなる片頭痛の急性期治療および発症抑制を対象に製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、18歳以上の片頭痛患者...
団体・企業

高コレステロール血症治療薬「ネクセトール錠」 製造販売承認取得 大塚製薬

大塚製薬は19日、高コレステロール血症治療薬「ネクセトール錠」について、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の適応で、日本国内における製造販売承認を取得したと発表した。 高コレステロール血症患者の中には、スタチンを服用していても...
団体・企業

ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「ジビイ」 7歳以上12歳未満への適用拡大承認取 バイエル薬品

バイエル薬品は9日、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「ジビイ」(一般名:ダモクトコグ アルファ ペゴル、遺伝子組換え)について、7歳以上の血液凝固第Ⅷ因子欠乏(血友病 A)患者に拡大する承認を厚労省より取得したと発表した。同承認によ...
団体・企業

ベクティビックスとルマケラス錠の併用療法 がん化学療法後増悪の結腸・直腸がんに対する適応追加承認取得 武田薬品

武田薬品は19日、ベクティビックスとルマケラス錠の併用療法について、がん化学療法後に増悪した結腸・直腸がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸...