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シスプラチン「マルコ」通常療法の尿路上皮がんに対する効能・効果など追加承認取得 日医工
先発品と同様の効能・効果、用法・用量に 日医工は24日、シスプラチン「マルコ」について、同日付で、用法・用量の追加に係る承認を取得したと発表した。 追加されたのは、シスプラチン通常療法における尿路上皮がんに対する効能・効果、子宮頸がんにおけ...
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組織変更・人事異動（10月1日付） 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬は22日、10月1日付の組織変更および人事異動を次の通り発表した（カッコ内は現職）。【組織変更】・「ITデジタル本部」を新設する。・「法務・コンプライアンス本部」を「法務・コンプライアンス・知的財産本部」に改称する。【人事異動】...
団体・企業
「イミフィンジ」 非小細胞肺がんの術前・術後補助療法で日本国内承認取得 アストラゼネカ
アストラゼネカは19日、「イミフィンジ」について、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法を効能・効果として厚労省より承認を取得したと発表した。 厚労省による同承認は、ピボタル試験のAEGEAN試験結果に基づくもの。日本では、毎年12万人以上...
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「アイザベイ硝子体内注射液」 萎縮型加齢黄斑変性の地図状萎縮進行抑制で国内条件付き承認取得 アステラス製薬
アステラス製薬は19日、「アイザベイ硝子体内注射液」について、萎縮型加齢黄斑変性（AMD）における地図状萎縮（GA）の進行抑制を効能・効果として、製造販売承認を日本で取得したと発表した。 重篤かつアンメットメディカルニーズが高く、患者数が少...
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経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド「ナルティークOD錠」 日本初の片頭痛急性期治療・発症抑制薬として製造販売承認取得 ファイザー
ファイザーは19日、経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬「ナルティークOD錠」について、日本で初めてとなる片頭痛の急性期治療および発症抑制を対象に製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、18歳以上の片頭痛患者...