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オプジーボ、ヤーボイ併用療法 韓国で切除不能・遠隔転移肝細胞がん一次治療の適応追加承認取得 小野薬品
小野薬品は11日、オプジーボとヤーボイの併用療法について、7月10日に「切除不能又は遠隔転移を有する肝細胞がんのファーストライン治療」に対する適応追加承認を韓国食品医薬品安全処（MFDS）から取得したと発表した。 今回の承認は、抗がん剤の全...
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HIV-1治療薬「イスラトラビル」とNNRTI「ドラビリン」の2剤配合錠 製造販売承認申請 MSD
MSDは11日、1日1回経口投与のヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）治療薬「イスラトラビル」と非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）「ドラビリン」について、2剤配合錠（ドラビリン/イスラトラビル）の製造販売承認申請を行ったと発表...
研究・開発の窓
アルツハイマー病は遺伝的リスクの影響高い 28カ国で検証 新潟大学
新潟大学脳研究所遺伝子機能解析学分野の菊地正隆特任准教授と池内健教授らの研究グループは、フランスInstitut Pasteur de LilleのJean-Charles Lambert教授らとともに、アルツハイマー病の遺伝的リスクの影響...
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INQOVIとvenetoclax併用療法 米国FDAが急性骨髄性白血病での適応追加申請受理 大鵬薬品
大鵬薬品は10日、INQOVIとvenetoclaxの併用療法について、米国FDAが強力な寛解導入療法が適さない成人の急性骨髄性白血病（AML）に対する適応追加申請（sNDA）を通常審査で受理したと発表した。FDAは、審査終了目標日（PDU...
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スイッチOTCのPPI「タケプロンS」 製造販売承認取得し8月1日より販売 アリナミン製薬
アリナミン製薬は10日、スイッチOTCのプロトンポンプ阻害薬（PPI）「タケプロンS」（要指導医薬品）について、同日に製造販売承認を取得し、8月1日から発売すると発表した。 「タケプロンS」に配合されているランソプラゾールは、同社の前身であ...