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キイトルーダ 局所進行頭頸部がんの術前・術後補助療法で承認取得 MSD
MSDは19日、「キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」について、局所進行頭頸部がんの術前・術後補助療法での承認を取得したと発表した。対象は、局所進行頭頸部癌における術前・術後補助療法。 頭頸部がんは咽頭、喉頭、鼻、副鼻...
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エンハーツ 欧州で術前療法後のHER2陽性乳がんでの適応追加申請受理 第一三共
第一三共は19日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体）について、欧州で術前療法後のHER2陽性乳がんでの適応追加申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。対象は、抗HER2療法による術前療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性...
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iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」、心筋シート「リハート」の条件・期限付き承認了承 厚労省薬事審議会
iPS細胞を使った製品の実用化は世界初 厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会は19日、非自己 iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」（住友ファーマ）とiPS細胞由来の心筋シート「リハート」（クオリプス）について、...
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インスリンとGLP-1受容体作動薬配合注射剤「キーンス配合注 フレックスタッチ」 製造販売承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ
ノボ ノルディスク ファーマは19日、Basalインスリン製剤とGLP-1受容体作動薬の固定配合注射剤「キーンス配合注 フレックスタッチ」について、厚労省より医薬品製造販売承認を取得したと発表した。適応症は、インスリン療法が適応となる2型糖...
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フォン・ヴィレブランド病治療薬「ボンベンディ」 18歳未満への用法・用量適応追加承認取得 武田薬品
武田薬品は19日、フォン・ヴィレブランド病（VWD）治療薬「ボンベンディ」（一般名：ボニコグ アルファ、遺伝子組換え）について、18歳未満への用法・用量に関する適応追加承認を取得したと発表した。 今回の承認は、主に海外P3相非盲検試験（07...