塩野義製薬は24日、同社が保有する生成AIを活用した医薬品開発に関する規制関連文書の作成支援ソリューションにを日立へライセンス提供する契約を締結したと発表した。同約に基づき、日立は本年2月から日本国内で医薬品・ヘルスケア企業向けに同ソリュー...

日本新薬は24日、てんかん発作治療薬「フィンテプラ」（一般名：フェンフルラミン塩酸塩）について、ユーシービージャパンから日本における製造販売承認を本年4月1日より承継すると発表した。　同剤は、日本においては、ユーシービージャパンが2022年...

住友ファーマは20日、 米国PATH、デンマークSSIおよび同コペンハーゲン大学と5者共同で進めている新規マルチステージマラリアワクチン開発プロジェクトについて、グローバルヘルス技術振興基金(日本、GHIT Fund) からの助成が決定した...

Johnson&Johnsonは19日、トレムフィア（一般名：グセルクマブ、遺伝子組換え）について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）治療薬として適応追加承認を取得したと発表した。　今回の...

アストラゼネカは19日、「テゼスパイア」（一般名：テゼペルマブ（遺伝子組換え）について、日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での製造販売承認を取得したと発表した。対象は、既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）。　厚労省による同...