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sparsentan 日本でのIgA 腎症 国内P3試験主要評価項目データ取得完了 レナリスファーマ
製造販売承認申請の準備推進 レナリスファーマは10日、sparsentan（開発コード：RE-021）について、IgA腎症に対する国内P3試験において、全評価対象症例の主要評価項目である同剤投与後36 週時の尿蛋白／クレアチニン比データ（2...
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タピナロフクリーム 国内で2歳以上12歳未満の小児アトピー性皮膚炎対象に製造販売承認申請 塩野義製薬
塩野義製薬は10日、芳香族炭化水素受容体（AhR）調節薬「JTE-061（タピナロフ）クリーム」について、2歳以上12歳未満の小児アトピー性皮膚炎を適応症に同社グループ会社の鳥居薬品が日本国内で製造販売承認申請したと発表した。 なお、タピナ...
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新型コロナ感染症リスクの“今”を知る「コロナ情報館」公開および市民公開講座開催 武田薬品
武田薬品は9日、本年9月17日公開の「今知っておきたい新型コロナウイルス感染症の最新情報」をまとめた同社ウェブサイト「コロナ情報館」に、新規コンテンツを公開したと発表した。 新規コンテンツは、自身の重症化リスクを確認できる「新型コロナウイル...
研究・開発の窓
EP4拮抗薬「ONO-4578」 胃がんP2試験でオプジーボ・化学療法の併用療法により主要評価項目達成 小野薬品
小野薬品は9日、EP4拮抗薬ONO-4578について、胃がん（食道胃接合部がんを含む）を対象にしたP2試験（ONO-4578-08試験 ）の最終解析において、標準治療の一つである抗PD-1抗体オプジーボ、化学療法との併用療法で主要評価項目を...
研究・開発の窓
S1P5作動薬ONO-2808 多系統萎縮症対象P2試験中間解析で有効性シグナル確認 小野薬品
小野薬品は9日、S1P5作動薬ONO-2808について、多系統萎縮症（MSA）を対象に、安全性および有効性をプラセボ群と比較評価したP2試験（ONO-2808-03試験）の中間解析において、ONO-2808の有効性シグナルを確認したと発表し...