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FETCROJA CHMPが成人グラム陰性菌感染治療で承認勧告 塩野義製薬
塩野義製薬は3日、FETCROJA（cefiderocol）について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）が「他の治療選択肢が限られた18歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治療」を適応として承認勧告を採択したと発表した。...
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がん領域でベンチャーファンドMPM Capitalに出資 大日本住友製薬
大日本住友製薬は3日、MPM Capital（米国マサチューセッツ州）が設立したベンチャーファンド「MPM Oncology Innovations Fund」に対し、出資する契約を締結したと発表した。同契約締結により、大日本住友製薬は、研...
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CHMPが成人での潰瘍性大腸炎・クローン病の承認を推奨 武田薬品 ベドリズマブ
武田薬品は2日、欧州医薬品庁（EMA）の欧州医薬品評価委員会（CHMP）が腸管選択的生物学的製剤であるベドリズマブの皮下注射製（SC）について、中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病（CD）の成人患者を対象とした維持療法...
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アーカス社の抗PD-1抗体日本とアジアの開発・販売権取得 大鵬薬品
大鵬薬品は27日、米国米アーカスバイオサイエンシス社が開発中の抗PD-1モノクローナル抗体AB122（一般名：zimberelimab）について、日本とアジア（中国と一部の地域除く）での独占的開発・販売権を取得したと発表した。 がん免疫療...
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てんかん重積状態治療剤ミダゾラム 国内製造承認申請 武田薬品
武田薬品は28日、口腔用液ミダゾラム（SHP615）について、てんかん重積状態の治療剤として、国内製造販売承認申請したと発表した。てんかん重積状態は、迅速な治療を行わない場合、長期的な後遺障害に至る場合もあり、頬粘膜投与のミダゾラムは、緊急...