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FDAがアポモルヒネ含有舌下製剤承認再申請を受理    大日本住友製薬

大日本住友製薬は23日、2019 年12 月20 日(米国東部時間)、アポモルヒネを有効成分とする舌下投与フィルム製剤(APL-130277) について、成人のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症とする新薬承認再申請をFDAが受理した...
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2型糖尿病治療剤Imeglimin 国内P3試験好結果得て完了    大日本住友製薬

大日本住友製薬は20日、2 型糖尿病を対象としてPoxel社(本社:フランス)と共同で国内開発中のimegliminのP3試験の1つであるTIMES 2 試験について、同剤とDPP-4阻害薬などの既存の血糖降下剤との併用療法および本剤単剤療...
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アドセトリス CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫等効能追加      武田薬品

武田薬品は20日、悪性リンパ腫治療剤「アドセトリス」について、国内で「CD30 陽性末梢性 T 細胞リンパ腫」に対する効能効果および用法用量 、ならびに小児の「再発または難治性のCD30陽性ホジキンリンパ腫および末梢性T 細胞リンパ腫 」に...
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FDAが移転性大腸がんのBRAFTOVI2剤併用療法適応追加を優先審査      小野薬品

小野薬品は19日、同社とライセンス契約するファイザー社が、エンコラフェニブとセツキシマブの2剤併用療法(BRAFTOVI2剤併用療法)の適応追加の承認申請(sNDA)を、FDAが優先審査の対象として受理したと発表したと報告した。  優先審査...
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「ホワイト物流」推進運動の自主行動宣言提出     塩野義製薬

塩野義製薬は19日、国土交通省・経済産業省・農林水産省が推進する「ホワイト物流」推進運動の趣旨に賛同し、12月4日に自主行動宣言を提出したと発表した。 「ホワイト物流」推進運動とは、深刻化が続くトラック運転者不足への対応を目的としたもの。国...