団体・企業 CAPVAXIVE 米国で成人の侵襲性肺炎球菌感染症・肺炎球菌性肺炎予防ワクチンとして承認取得 MSD MSDは24日、CAPVAXIVE(21価肺炎球菌結合型ワクチン)について、成人の侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎球菌性肺炎の予防ワクチンとして米国FDAより承認を取得したと発表した。 対象は、18歳以上の者における、肺炎球菌血清型3、6A、... 2024.06.27 団体・企業
団体・企業 抗サイトメガロウイルス化学療法剤「リブテンシティ」 日本で製造販売承認取得 武田薬品 武田薬品は24日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「リブテンシティ」について、日本で製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、臓器移植(造血幹細胞移植も含む)における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症。 ... 2024.06.27 団体・企業
団体・企業 パトリツマブ デルクステカン 米国FDAより審査完了報告通知受領 第一三共 第一三共は27日、米国で承認申請中のパトリツマブ デルクステカン(HER3-DXd/U3-1402)について、米国FDAより承認を見送るとする審査完了報告通知を受領したと発表した。 FDAは、同剤の医薬品製造受託機関の製造施設を査察した結果... 2024.06.27 団体・企業
団体・企業 ミラノ古田氏を取締役に選任 武田薬品 武田薬品は26日、同日、大阪で開催された第148回定時株主総会を経た後、取締役会および監査等委員会において、チーフ フィナンシャル オフィサー(CFO)のミラノ古田氏が取締役に選任されたと発表した。 古田氏は、現在、クリストフ・ウェバー武田... 2024.06.26 団体・企業
団体・企業 抗ウイルス薬「アビガン」 SFTSウイルス感染症への適応追加承認取得 富士フイルム富山化学 富士フイルム富山化学は24日、抗ウイルス薬「アビガン」について、同日、マダニ媒介感染症である「重症熱性血小板減少症候群(SFTS)ウイルス感染症」の適応追加承認を取得したと発表した。なお、同製品の販売は、薬価収載後となる。 SFTSウイルス... 2024.06.26 団体・企業