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ビムセルチニブ 米国FDAが腱滑膜巨細胞腫での新薬承認申請を優先審査として受理 小野薬品

小野薬品は16日、同社完全子会社のデサイフェラが開発中の「ビムセルチニブ」について、米国FDAが腱滑膜巨細胞腫(TGCT)患者を対象とした新薬承認申請を優先審査の対象として受理したと発表した。 FDAは、処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA...
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骨髄線維症の治療薬「オムジャラ」 発売開始 グラクソ・スミスクライン

グラクソ・スミスクライン(GSK)は15日、骨髄線維症治療薬「オムジャラ錠」について、発売開始したと発表した。同剤は、ヤヌスキナーゼ(JAK)、JAK2の阻害に加え、アクチビンA受容体1型(ACVR1)を阻害する1日1回経口投与の薬剤である...
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5歳〜49歳男女3万1000人に聞く 「高校生と親世代の生殖や性に関する意識と実態調査」メルクバイオファーマ

YELLOW SPHERE PROJECT/YSPYSPプロジェクト概要妊娠を希望してもなかなか叶わないという“社会課題”に対し、製品やサービス提供にとどまらず、妊活や不妊治療をする人々を支援し応援するプロジェクトである。目指すところは、よ...
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成人に特化して設計された「21価肺炎球菌結合型ワクチン」国内で承認申請 MSD

MSDは9日、21種類の肺炎球菌血清型に対応し、成人に特化して設計された「21価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)について、日本国内で製造販売承認申請を行ったと発表した。 肺炎は、日本人の死因の第5位で、肺炎で亡くなる...
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9 月 1 日付人事異動 住友ファーマ

住友ファーマは14日、9月1日付で次の人事異動を発表した(カッコ内は現職)。 ◆野畑忠 生産本部長付(鈴鹿工場 品質保証部長)◆谷口裕一 鈴鹿工場品質保証部長兼品質保証グループマネージャー(鈴鹿工場品質保証部品質保証グループマネージャー)