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小児専用剤形「エンレスト粒状錠小児用」 国内承認取得 大塚製薬

大塚製薬は26日、小児アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬(ARNI)「エンレスト粒状錠」の小児専用剤形について国内承認を取得した発表した。 小児慢性心不全は、生まれつきの心疾患や心筋症が原因になることが多く、息苦しさなどの症状が出る...
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ベイフォータス 新生児・乳幼児の下気道疾患発症抑制・予防薬で国内製造販売承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは27日、長時間作用型モノクローナル抗体「ベイフォータス」について、新生児および乳幼児の RS ウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・予防薬として国内製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、生後初回または2回目のRS(...
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米国でiPS細胞由来パーキンソン病治療の企業治験開始 住友ファーマ

住友ファーマは28日、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する企業治験開始を開始すると発表した。米国FDAに対して同治験のIND申請(Investigational New Drug Application)を本...
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「エビリファイメンテナ」 統合失調症維持療法対象に欧州初の2か月製剤としてECの承認取得 大塚製薬

大塚製薬は27日、エビリファイメンテナについて、欧州初の統合失調症維持療法対象2か月持続性製剤として欧州委員会(EC)より承認を取得したと発表した。適応は、アリピプラゾールによって状態が安定した成人統合失調症の維持療法。同承認は、すべての欧...
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先天性血栓性血小板減少性紫斑病治療剤「アジンマ」 日本で製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は26日、「アジンマ」)について、12歳以上の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)治療剤として厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。 アジンマは、 世界初の遺伝子組換えADAMTS13製剤で、cTTPを効能又は効果とする...