団体・企業

アストラゼネカは27日、長時間作用型モノクローナル抗体「ベイフォータス」について、新生児および乳幼児の RS ウイルス感染症による下気道疾患の発症抑制・予防薬として国内製造販売承認を取得したと発表した。　対象は、生後初回または2回目のRS（...

住友ファーマは28日、iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療に関する企業治験開始を開始すると発表した。米国FDAに対して同治験のIND申請（Investigational New Drug Application）を本...

大塚製薬は27日、エビリファイメンテナについて、欧州初の統合失調症維持療法対象2か月持続性製剤として欧州委員会（EC）より承認を取得したと発表した。適応は、アリピプラゾールによって状態が安定した成人統合失調症の維持療法。同承認は、すべての欧...

武田薬品は26日、「アジンマ」）について、12歳以上の先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）治療剤として厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。　アジンマは、 世界初の遺伝子組換えADAMTS13製剤で、cTTPを効能又は効果とする...

武田薬品は26日、遺伝子組換えブタ血液凝固第VIII 因子「オビザー」について、「後天性血友病A患者における出血抑制」を効能効果として、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。　後天性血友病A （AHA）は、正常な第VIII因子遺伝子を...