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ループス腎炎治療薬「ルプキネス」 製造販売承認取得 大塚製薬

大塚製薬は24日、カルシニューリン阻害剤「ルプキネス」(一般名:ボクロスポリン)について、「ループス腎炎」の適応で、日本国内における製造販売承認を取得したと発表した。 ループス腎炎は、多臓器を障害する自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス...
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抗精神病薬「レキサルティ」 日本でアルツハイマー型認知症に伴う焦燥感等の適応追加承認取得 大塚製薬

大塚製薬は24日、抗精神病薬「レキサルティ(一般名:ブレクスピプラゾール)」について、国内初となる「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する過活動又は攻撃的言動」の適応追加承認を取得したと発表した。 同剤の国内における効...
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ジュナナ社の買収完了 大塚製薬

大塚製薬は24日、ジュナナ社(本社:米国マサチューセッツ州ボストン)の買収が完了し、ジュナナ社は大塚製薬の100%子会社である大塚アメリカ(本社:米国カリフォルニア州サンフランシスコ)の完全子会社になったと発表した。 本年8月に締結した合意...
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リンヴォック 12歳以上のアトピー性皮膚炎治療における用法・用量の適応追加承認取得 アッヴィ

アッヴィは24日、リンヴォックについて、既存治療で効果不十分な12歳以上のアトピー性皮膚炎小児患者さんに対する1日1回投与の用法・用量について承認事項一部変更承認を取得したと発表した。同承認により、12 歳以上かつ体重 30kg 以上の小児...
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キイトルーダとパドセブの併用療法および単独療法 根治切除不能尿路上皮がんの一次治療で適応追加承認取得 MSD

MSDは24日、キイトルーダとパドセブの併用療法および単独療法について、根治切除不能な尿路上皮がんに対する一次治療としての適応追加承認を取得したと発表した。 尿路上皮がんは、尿の通り道である腎盂、尿管、膀胱、尿道の内側をおおう尿路上皮に発生...