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トポタマブ デルクステカン 非小細胞肺がんのドセタキセルとの比較P3試験で全生存期間改善未達 第一三共

第一三共は27日、非小細胞肺がんの二次/三次治療薬「ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062)」について、転移性非小細胞肺がん患者を対象としたP3試験(TROPION-Lung01)において、全生存期間の統計学的に有意...
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川内工場 製造管理上の不備確認で自主回収の検討開始 長生堂製薬

長生堂製薬は24日、同社川内工場(徳島市)において、製造管理上の不備が確認されたとことを明らかにした。製造管理上の不備について従業員から報告を受けて社内調査を実施した結果、製造工程において承認書に記載のない打錠用粉末の追加乾燥を行っていたほ...
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CMV化学療法剤「プレバイミス」 臓器移植でのCMV感染症発症抑制で適応追加承認取得 MSD

MSDは17日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス」について、臓器移植におけるサイトメガロウイルス(CMV)感染症の発症抑制の適応追加承認を取得したと発表した。 CMVは、幼少期に感染し、不顕性感染の形で、宿主に生涯潜伏し続ける...
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「経済財政運営と改革の基本方針2024」に向けた提言提出 米国医療機器・IVD工業会

米国医療機器・IVD 工業会(AMDD、事務局:東京都)は、今般策定される「経済財政運営と改革の基本方針(骨太の方針)2024」の改革の方向性を共有し、特に国民の健康寿命延伸並びに医療におけるイノベーション推進に向け官民一体となってその実現...
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キイトルーダと化学療法の併用療法 再発胃癌および治癒切除不能胆道癌へので適応追加承認取得 MSD

MSDは17日、抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ」と化学療法の併用療法について、再発の胃がんおよび治癒切除不能な胆道がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 胃がんは日本で3番目に多いがんで、がんの死因でも第3位となっている...