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小野薬品は25日、オプジーボの新しい投与経路である皮下注について、欧州医薬品庁（EMA）が申請受理したと発表した。提携するブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）が申請したもので、BMSが21日に公表した。　これには、オプジーボ単剤療法、...

塩野義製薬は24日、新型コロナ起源株１価予防ワクチン「コブゴーズ、について、国内製造販売承認取得したと発表した。　塩野義製薬が創製した同ワクチンは、SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質を有効成分とする組み換えタンパクワクチンである。こ...

武田薬品は24日、FRUZAQLAについて、治療歴を有する転移性大腸がんを対象に欧州委員会（EC）が承認したと発表した。　対象は、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン、およびイリノテカンを含む化学療法、抗VEGF療法ならびに抗E...

田辺三菱製薬は24日、発売中のHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、製造販売元のアンジェスが製造承認申請を取り下げることに伴い、販売を終了すると発表した。　コラテジェンは、アンジェスによる国内における条件及び期限付製造販売承認に基...

アンジェスは24日、閉塞性動脈硬化症HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、米国での後期P2試験の好結果を踏まえて従来の重度を対象とした条件付き期限付き承認を一旦取り下げ、重症度を問わず幅広く閉塞性動脈硬化症患者の潰瘍の治療を対象と...