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トラスツズマブ デルクステカン 米国FDAが化学療法未治療のHER2低発現等乳がんに対して「画期的治療薬」に指定 第一三共

第一三共は19日、トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体)について、米国FDAより化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに対して「画期的治療薬」指定されたと発表した。 対象...
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「リバーロキサバン バイエル」の情報提供を第一三共エスファが開始 バイエル ホールディング

バイエル ホールディングは19日、オーソライズド・ジェネリック「リバーロキサバン バイエル」について、情報提供活動を第一三共エスファが同日より開始したと発表した。 同情報提供開始は、バイエル ホールディング子会社のバイエル ライフサイエンス...
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美容成分「OSK9」配合化粧品がアルビオンから新発売 ファンペップ

ファンペップは16日、同社連結子会社ファンペップヘルスケア(FPHC)の機能性ペプチド「OSK9」を配合した化粧品、スキンケアシリーズ「アンフィネス」をアルビオン(本社:東京都中央区)から18日より発売されると発表した。 「OSK9」は、ア...
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経口プロテアソーム阻害剤「ニンラーロカプセル0.5㎎」 剤形追加の製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は16日、経口のプロテアソーム阻害剤「ニンラーロカプセル2.3mg/3mg/4mg」について、剤形追加として、厚生労働省より「ニンラーロ カプセル0.5㎎」の製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、主にランダム化プラセボ対...
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ビムセルチニブ 米国FDAが腱滑膜巨細胞腫での新薬承認申請を優先審査として受理 小野薬品

小野薬品は16日、同社完全子会社のデサイフェラが開発中の「ビムセルチニブ」について、米国FDAが腱滑膜巨細胞腫(TGCT)患者を対象とした新薬承認申請を優先審査の対象として受理したと発表した。 FDAは、処方箋薬ユーザーフィー法(PDUFA...