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てんかん発作治療薬「フィンテプラ」 UCBジャパンより製造販売承認承継 日本新薬

日本新薬は24日、てんかん発作治療薬「フィンテプラ」(一般名:フェンフルラミン塩酸塩)について、ユーシービージャパンから日本における製造販売承認を本年4月1日より承継すると発表した。 同剤は、日本においては、ユーシービージャパンが2022年...
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新規マラリアワクチン開発プロジェクト GHIT Fundの助成決定 住友ファーマ

住友ファーマは20日、 米国PATH、デンマークSSIおよび同コペンハーゲン大学と5者共同で進めている新規マルチステージマラリアワクチン開発プロジェクトについて、グローバルヘルス技術振興基金(日本、GHIT Fund) からの助成が決定した...
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トレムフィア 中等症~重症潰瘍性大腸炎寛解導入療法治療薬として適応追加承認取得 Johnson & Johnson

Johnson&Johnsonは19日、トレムフィア(一般名:グセルクマブ、遺伝子組換え)について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎(UC)の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)治療薬として適応追加承認を取得したと発表した。 今回の...
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テゼスパイア 日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での製造販売承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは19日、「テゼスパイア」(一般名:テゼペルマブ(遺伝子組換え)について、日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での製造販売承認を取得したと発表した。対象は、既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)。 厚労省による同...
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アクイプタ 日本において片頭痛発作発症抑制での製造販売承認取得 アッヴィ

アッヴィ19日、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬「アクイプタ」について、成人の片頭痛発作発症抑制を対象とした日本国内の医薬品製造販売承認を取得したと発表した。 片頭痛は、世界中のあらゆる地域において、10億人を超える人...