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新規抗RSウイルス薬候補S-337395 米国FDAよりファストトラック指定受領 塩野義製薬

塩野義製薬は24日、新規抗RS(respiratory syncytial)ウイルス薬候補S-337395について、米国FDAよりファストトラック指定を受領したと発表した。 FDAのファストトラック指定は、重篤な疾患に対する新たな治療法やア...
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川内工場が不正製造による出荷停止製品の一部出荷再開 長生堂製薬

長生堂製薬は23日、不適切な方法による製造行為により川内工場で出荷停止措置を講じていた医薬品について、一部製品で品質等に問題がないことが確認されたため新規製造及び出荷を再開したと発表した。 同社は、2021年10月に徳島県より受けた医薬品、...
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PKSHAと寄り添い型音声対話AIを共同開発 ロート製薬

孤立・孤独感を抱える人のウェルビーイングを支援 タブレットで対話しているイメージ  ロート製薬は24日、コミュニケーション領域の AI に強みを持つ PKSHA と共に対話型AIを共同開発したと発表した。同対話型AIの開発は、孤独・孤立の問...
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YLOYTMと化学療法併用療法 胃腺がん・食道胃接合部腺がん治療薬として米国で承認取得 アステラス

アステラスは21日、YLOYTM(ゾルベツキシマブ)とフルオロピリミジンおよびプラチナ製剤を含む化学療法との併用療法について、18日(現地時間)に米国FDAから局所進行性または転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん治療の一次治療薬として承認...
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ヒスタミンH3 受容体拮抗薬/逆作動薬「pitolisant」 ナルコレプシー対象P3試験で好結果 アキュリスファーマ

アキュリスファーマは21日、ヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬「pitolisant」について、日本人のナルコレプシー患者を対象としたP3試験において、主要評価項目を達成したと発表した。 同試験において、ナルコレプシー患者に、pitoli...