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大塚製薬は19日、抗精神病薬「レキサルティ」について、米国FDAの精神薬理学医薬品諮問委員会（PDAC）が成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）における効能追加承認申請（sNDA）に対して承認に否定的見解を示したと発表した。　同会議では、...

参天製薬は22日、小児の近視進行抑制治療剤「Ryjunea」について、本年6月2日に欧州委員会の承認を経て、ドイツでの販売を開始したと発表した。同剤は、ドイツでの発売を皮切りに、欧州全域で順次販売される。　小児の近視は、画面を見る時間が増え...

武田薬品は22日、皮下注用人免疫グロブリン製剤「HYQVIA」の簡便投与医療機器「HyHub」および「HyHub Duo」について、米国FDAより市販前届出510(k)クリアランスを取得したと発表した。　市販前届出510(k)とは、米国にお...

左から柴橋岐阜市長、堀井アストラゼネカ社長　アストラゼネカは22日、岐阜市（市長：柴橋正直氏）は、「岐阜市民の健康づくりの推進等に関する連携協定」を締結したと発表した。　同協定のもと、岐阜市が掲げる「市民誰もが健康かつ生きがいを持ち、安全 ...

ベーリンガーインゲルハイムは22日、皮膚自己免疫疾患治療薬「スペビゴ」（一般名：スペソリマブ、遺伝子組換え）について、レオ ファーマと同剤の販売・開発促進を目的とした全世界での独占的なライセンスおよび譲渡に関する契約を締結したと発表した。　...