レカネマブ　オーストラリア医療製品管理局が早期アルツハイマー病治療剤として推奨せず　エーザイ

　エーザイは17日、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイドβ（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レカネマブ」について、オーストラリア医療製品管理局（TGA）が早期アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害および軽度認知症）の治療法として推奨しないとの初期の審査結果を公表したと発表した。
　エーザイは、今回のTGAの初期の審査結果に対して、医薬品法第60条に基づき、90日以内に再審議の申請を行い、当局との協力のもと、オーストラリアの早期AD当事者にレカネマブを提供できるよう尽力する。TGAによる最終判断は、同社による再審議申請から60日以内になされる予定である。
　なお、同剤はすでに、米国、日本、中国、韓国、香港、イスラエル、アラブ首長国連邦、英国（北アイルランドを除く）で承認を取得し、米国、日本、中国で発売している。