エンハーツ　欧州で術前療法後のHER2陽性乳がんでの適応追加申請受理　第一三共

　第一三共は19日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）について、欧州で術前療法後のHER2陽性乳がんでの適応追加申請が欧州医薬品庁（EMA）に受理されたと発表した。対象は、抗HER2療法による術前療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性（IHC3+またはISH+）乳がん。
　同申請は、2025年10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表された術前療法後のHER2陽性乳がん患者を対象に同剤とT-DM1（トラスツズマブ エムタンシン）を比較したグローバルP3相臨床試験（DESTINY-Breast05）結果に基づくもの。